Produkto parametrai
| Prekė | Specifikacija |
|---|---|
| Medžiaga | Titanas (Ti-6Al-4V ELI), kobalto chromas (CoCrMo) |
| Kalimas | Uždaroji-štampa, tikslus kalimas |
| Taikymas | Klubo stiebai, kelio šlaunikaulio komponentai, stuburo implantai |
| Kokybė | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Paviršius | Mechaniškai apdorotas, poliruotas, tekstūruotas |
| MOQ | 10 vnt |
aprašymas
Ortopediniai implantų kaltiniai yra didelio -našumo kaltiniai, kurie pakeičia pažeistus sąnarius ir palaiko lūžusius kaulus - klubo stiebus, kelio šlaunikaulio komponentus ir stuburo implantus, kurie daugelį metų neša kūno svorį ir judesius kūne. Medžiaga, kalimo procesas ir terminis apdorojimas lemia implanto tarnavimo laiką. Ti-6Al-4V ELI yra standartinė sąnarių pakeitimo stiebų ir plokštelių medžiaga - ypač žema tarpinė versija pasižymi geresniu lankstumu ir atsparumu lūžiams, kad būtų galima ištverti implantų nuovargio apkrovą. Kobalto chromas (CoCrMo) naudojamas kelio šlaunikaulio komponentams ir kitiems šarnyriniams paviršiams, kur atsparumas dilimui yra svarbesnis nei stiprumo{11}}svoris. Kaltiniai suteikia grūdų srauto ir mechaninių savybių, kurių negali prilygti apdirbti ar lieti implantai – kalimo proceso metu gaunami komponentai, kurių kryptinės savybės yra suderintos su apkrovos kryptimi.
Kodėl kaltiniai įveikia implantų liejinius
Liejinio grūdeliai yra atsitiktiniai ir stambūs - kaltas implantas turi grūdelius, kurie atitinka kaulo kontūrą-pakeičiančią formą. Kaltinio metalo atsparumas nuovargiui yra žymiai didesnis nei to paties lydinio kaip liejinio. Implantui, kuris turi tarnauti 20 metų esant ciklinei apkrovai, šis skirtumas yra svarbus.
DUK
1 klausimas: MOQ?
A1: 10 vienetų implantų kaltiniams.
2 klausimas: medžiagos?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanas. CoCrMo kobaltinis chromas šarnyriniams paviršiams.
3 klausimas: kokybės sistemos?
A3: atitinka ISO 13485 ir FDA 21 CFR 820.
4 klausimas: paviršiaus apdaila?
A4: apdirbtas, poliruotas arba tekstūruotas, atsižvelgiant į implanto tipą ir pritaikymą.
5 klausimas: terminis apdorojimas?
A5: tirpalas apdorotas apdirbimui. Senėjimas siekiant galutinių savybių.
6 klausimas: tinkintos konfigūracijos?
A6: Taip. Individualios implantų geometrijos specifiniams chirurginiams reikalavimams.
Tikslioje gamyboje dėl kokybės negalima-derėtis. Kiekviename gamybos etape kiekvienas komponentas yra kruopščiai tikrinamas.
- ISO 13485- Visas FDA atitikties palaikymas; medicinos prietaisų komponentų kokybės valdymo sistema
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implantuojamųjų ir chirurginių prietaisų pakuotės ir sterilizavimo patvirtinimas
- ASTM F136 / F67- Medžiagos specifikacijų atitikimas implantams-titano ir nerūdijančio plieno
- Pirmasis gaminio patikrinimas (FAI)- Kiekvieno medicininio komponento visų matmenų ir funkcinė ataskaita
- CMM patikrinimas- Sudėtingų geometrijų ir mažų leistinų nuokrypių koordinačių matavimas
- Paviršiaus šiurkštumo matavimas- Ra, Rz ir Rt diagramos su kiekviena patikrinimo ataskaita
- Pasyvavimas / Elektropoliravimas- ASTM A967 atsparumo korozijai procedūros
- Medžiagos atsekamumas- Šilumos skaičiaus stebėjimas nuo žaliavos iki pagamintos dalies
Nuo žaliavos iki galutinio produkto kiekvienas žingsnis yra kontroliuojamas ir dokumentuojamas:
- Rašto kūrimas- Medinių arba metalinių raštų gamyba smėlio / išcentrinio / investiciniam liejimui
- Liejimas- Smėlio liejimo, apvalkalo formos, išcentrinio arba prarasto-vaško liejimo sąranka
- Lydymas ir išpylimas- Kontroliuojamas krosnies lydymas su chemijos ir temperatūros stebėjimu
- Kietėjimas ir išpurtymas- Valdomas aušinimas su stovu / pašalinimu ir šerdies iškratymu
- Terminis apdorojimas- Atkaitinimas, normalizavimas arba apdorojimas tirpalu pagal specifikaciją
- Mechaninis apdirbimas- CNC apdirbimas, gręžimas ir sriegimas iki galutinių matmenų
- Paviršiaus apdorojimas- Šlifavimas, suvirinimas arba padengimas pagal poreikį
- Patikra ir bandymai- Matmenų, vizualinis, hidrostatinis arba NDT patikrinimas
- Valymas ir pakavimas- Smėlio šalinimas, riebalų šalinimas, rūdžių prevencija ir pakavimas
Populiarus Žymos: ortopedinių implantų kaltiniai, Kinijos ortopedinių implantų kaltinių gamintojai