Produkto parametrai
| Prekė | Specifikacija |
|---|---|
| Medžiaga | Titanas (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI), nerūdijantis plienas (316 l) |
| Kalimas | Uždaroji-štampa, tikslus kalimas |
| Taikymas | Kaulinės plokštės, varžtai, spaustukai, inkarai |
| Kokybė | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE ženklas |
| Paviršius | Pasyvuotas, elektropoliruotas |
| MOQ | 10 vnt |
aprašymas
Chirurginiai implantų kaltiniai naudojami įvairiems chirurginiams prietaisams, kurie palaiko, stabilizuoja arba pakeičia kūno struktūras - kaulų plokštes, varžtus, spaustukus ir inkarus, kurie lieka kūne mėnesius ar metus. Mechaninės savybės, atsparumas korozijai ir paviršiaus apdaila lemia, kaip gerai implantas veikia žmogaus kūne. Ti-6Al-4V ir Ti-6Al-4V ELI titano lydiniai yra labiausiai paplitusios nešančiųjų chirurginių implantų medžiagos – gero stiprumo, puikaus atsparumo korozijai ir biologinio suderinamumo derinys daro titaną daugelio nuolatinių implantų standartu. 316L nerūdijantis plienas naudojamas po sraigtų ir laikinų implantų sugijimo.
Kodėl paviršiaus apdorojimas yra ne{0}}derėtinas
Implanto paviršius nėra kosmetinis -, tai medžiagos ir kūno sąsaja. Šiurkštus paviršius skatina bakterijų sukibimą ir audinių dirginimą. Elektropoliruotas paviršius yra pakankamai lygus, todėl bakterijos negali pasislėpti, o audiniai nuo jo švariai gyja. Pasyvavimas atkuria chromo oksido sluoksnį, kuris suteikia nerūdijančiam metalui atsparumą korozijai kūno aplinkoje.
DUK
1 klausimas: MOQ?
A1: 10 vnt. chirurginių implantų kaltiniams.
2 klausimas: medžiagos?
A2: Ti-6Al-4V ELI nuolatiniams implantams. 316L nerūdijančio plieno laikiniems implantams.
3 klausimas: kokybės sistemos?
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE ženklas.
4 klausimas: paviršiaus apdorojimas?
A4: Pasyvuotas ir elektropoliruotas dėl biologinio suderinamumo ir atsparumo korozijai.
5 klausimas: terminis apdorojimas?
A5: tirpalas atkaitintas apdirbimui. Senėjimas siekiant galutinių savybių.
6 klausimas: tinkintos konfigūracijos?
A6: Taip. Individualios implantų geometrijos konkrečioms chirurginėms procedūroms.
Tikslioje gamyboje dėl kokybės negalima-derėtis. Kiekviename gamybos etape kiekvienas komponentas yra kruopščiai tikrinamas.
- ISO 13485- Visas FDA atitikties palaikymas; medicinos prietaisų komponentų kokybės valdymo sistema
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Implantuojamųjų ir chirurginių prietaisų pakuotės ir sterilizavimo patvirtinimas
- ASTM F136 / F67- Medžiagos specifikacijų atitikimas implantams-titano ir nerūdijančio plieno
- Pirmojo gaminio patikrinimas (FAI)- Kiekvieno medicininio komponento visų matmenų ir funkcinė ataskaita
- CMM patikrinimas- Sudėtingų geometrijų ir mažų leistinų nuokrypių koordinačių matavimas
- Paviršiaus šiurkštumo matavimas- Ra, Rz ir Rt diagramos su kiekviena patikrinimo ataskaita
- Pasyvavimas / Elektropoliravimas- ASTM A967 atsparumo korozijai procedūros
- Medžiagos atsekamumas- Šilumos skaičiaus stebėjimas nuo žaliavos iki pagamintos dalies
Nuo žaliavos iki galutinio produkto kiekvienas žingsnis yra kontroliuojamas ir dokumentuojamas:
- Ruošinio šildymas- Tikslus kaitinimas iki kalimo temperatūros su temperatūros stebėjimu
- Kalimas- Uždarytas-kauliukas, atviras-kauliukas arba žiedas, besisukantis į beveik-neto formą
- Apipjaustymas / Auskarų vėrimas- Blykstės pašalinimo ir gręžimo operacijos
- Terminis apdorojimas- Per-grūdinimą, atvejo-grūdinimą arba amžiaus-grūdinimą pagal poreikį
- Apdailos apdirbimas- CNC apdirbimas, šlifavimas arba super{1}}apdaila iki galutinių matmenų
- Paviršiaus apdorojimas- Anodavimas, dengimas arba šlifavimas, kaip nurodyta
- Patikra ir bandymai- Matmenų patikrinimas, kietumo bandymas, paviršiaus patikra
- Valymas ir pakavimas- Riebalų šalinimas, rūdžių prevencija ir apsauginė pakuotė
Populiarus Žymos: chirurginių implantų kaltiniai, Kinijos chirurginių implantų kaltinių gamintojai